W dniu 8 lipca 2022 r. na stronie internetowej https://www.kis.gov.pl/zalatwianie-spraw/wiazaca-informacja-stawkowa-wis opublikowano komunikat KIS w sprawie wygaśnięcia wiążących informacji stawkowych wydanych dla towarów będących wyrobami medycznymi.
Krajowa Informacja Skarbowa przypomniała, że w dniu 26 maja 2022 r. weszła w życie ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. poz. 974), która zastąpiła ustawę z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2021 r. poz. 1565 ze zm.). W związku z wejściem w życie nowych regulacji prawnych zmieniono również brzmienie pozycji 13 załącznika nr 3 do ustawy o VAT oraz wprowadzono przepisy szczególne dotyczące stawki VAT dla wyrobów medycznych (art. 145c i art. 145d ustawy o VAT).
Jak wynika z komunikatu powyższe zmiany w przepisach dotyczących VAT oznaczają wygaśnięcie z dniem 26 maja 2022 r. WIS wydanych dla towarów będących wyrobami medycznymi, a także usług oraz świadczeń kompleksowych objętych pozycjami 13, 69, 73 załącznika nr 3 do ustawy o VAT (tj. wyrobów medycznych w rozumieniu ww. ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych) oraz pozycjami 6-8 załącznika do rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 25 marca 2020 r. w sprawie obniżonych stawek VAT (Dz. U. z 2021 r. poz. 1696 ze zm.).
Wygasłe decyzje zostaną opatrzone stosownym komunikatem o wygaśnięciu w BIP KIS pod linkiem https://eureka.mf.gov.pl/.
W komunikacie tym czytamy:
„(…) W związku z nowymi przepisami, część wyrobów medycznych w rozumieniu uchylonej ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych może nie spełniać warunku »dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej«, który jest wymagany do obniżonej stawki VAT.
Może to dotyczyć wyrobów medycznych klasy I (z wyjątkiem wyrobów sterylnych, wyrobów z funkcją pomiarową oraz narzędzi chirurgicznych wielokrotnego użytku) oraz wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro bez wymaganego udziału jednostki notyfikowanej.
Obniżoną stawką podatku VAT w wysokości 8% nadal objęte są wyroby medyczne w rozumieniu uchylonej ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, które objęte są przepisami przejściowymi rozporządzenia (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych lub rozporządzenia (UE) 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (podkreślenie redakcji) (…)”.
Dodatkowo wyjaśniono, że podmiot który wystąpi o nową WIS dla takich wyrobów medycznych (z uwagi na skrócony okres oczekiwania na decyzję):
1) wskazuje we wniosku:
- jaką rolę pełni w łańcuchu dostaw (np. czy jest producentem, importerem czy dystrybutorem),
- kiedy towar został wprowadzony do obrotu,
- przepis przejściowy rozporządzenia, który według niego ma zastosowanie wraz z uzasadnieniem,
- klasę wyrobu: zgodnie z uchylonymi dyrektywami (93/42/EWG – wyroby medyczne i 98/79/WE – wyroby medyczne do diagnostyki in vitro) i zgodnie z nowymi rozporządzeniami,
2) dołącza:
- fakturę pierwszej sprzedaży wyrobu medycznego – jeżeli wniosek składa podmiot inny niż producent lub importer,
- dokumenty niezbędne do określenia klasy wyrobu medycznego – np. instrukcje używania, etykiety, materiały marketingowe producenta.
Źródło: gofin.pl, Poradnik VAT nr 15 (567) z dnia 10.08.2022
